Page 63 - วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564

J Thai Trad Alt Med Vol. 19 No. 2 May-Aug 2021 293

โครงการ อัตราการตายดีขึ้น 68% แม้ว่าจ�านวนของ อย่างไรก็ตาม บริษัทเมอร์ค (Merck) ผู้ผลิตยา
การป้องกันและอัตราการตายจะสอดคล้องกับการ ได้เตือนการใช้ยานี้ในการรักษาโควิด-19 โดยระบุว่า

ทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมานข้าง “ทางบริษัทไม่เชื่อว่าข้อมูลที่มีอยู่ สนับสนุนด้านความ
[30]
ต้น แต่ประเด็นเรื่องหลักฐานที่มีคุณภาพต�่ายังคง ปลอดภัยและประสิทธิผลของยาไอเวอร์เม็กตินหาก
เป็นปัญหาในการตีความอยู่ดี ใช้เกินกว่าปริมาณและนอกเหนือกลุ่มประชากรที่ระบุ

องค์การอนามัยโลกยังไม่แนะน�าให้ใช้ยาไอเวอร์- ไว้ในข้อมูลแนะน�าการใช้ยาที่ได้การรับรองจากหน่วย
เม็กตินในการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ยกเว้นใน งานก�ากับดูแล’’ [33]
[2]
บริบทของการทดลองทางคลินิกเท่านั้น จนถึง
ปัจจุบันหลักฐานข้อมูลทางคลินิกที่สนับสนุนการใช้ ฟาวิพิราเวียร์ (Favipiravir) โดยบริษัท Fu-
ไอเวอร์เม็กตินในการรักษาโควิด-19 ก็ยังสรุปไม่ได้ [14-15] jifilm Toyama Chemical ชื่อทางการค้า
ผลของยาไอเวอร์เม็กตินต่อการตาย การช่วยหายใจ Avigan, Avifavir

การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ระยะเวลาในการ ฟาวิพิราเวียร์ เป็นยาที่ได้รับการอนุมัติส�าหรับ
รักษาตัวในโรงพยาบาล รวมทั้งการก�าจัดไวรัสยังไม่ ไข้หวัดใหญ่ (influenza) ในประเทศญี่ปุ่นในปี พ.ศ.

ชัดเจน หลักฐานที่มีอยู่ในปัจจุบันมีความน่าเชื่อถือใน 2557 ฟาวิพิราเวียร์เป็นยาต้านไวรัสที่มีฤทธิ์ในการ
ระดับต�่ามาก เพราะการศึกษาส่วนใหญ่มีการวัดผล ยับยั้งการเพิ่มจ�านวนไวรัส SARS-CoV-2 การศึกษา
การทดลองที่ไม่แม่นย�า และมีช่วงความเชื่อมั่นที่กว้าง ในหลอดทดลองพบว่าฟาวิพิราเวียร์สามารถลดการ

รวมทั้งมีความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงของอคติจาก ติดเชื้อ SARS-CoV-2 โดยมีค่า half-maximal ef-
[2]
รูปแบบการศึกษาและอคติในการตีพิมพ์ การศึกษา fective concentration (EC ) ที่ 61.88 µM และมี
50
ในอนาคตควรเน้นที่คุณภาพและการออกแบบการ half-cytotoxic concentration (CC ) > 400 µM
50
ศึกษาแบบ RCT และเลือกตัววัดผลให้เหมาะกับ และ SI > 6.46 ค่าที่ห่างกันมากของ CC และ EC
50
50
ผู้ป่วยที่มีระดับความรุนแรงที่ต่างกันไป และอาจต้อง บ่งชี้ว่าสามารถใช้ฟาวิพิราเวียร์ในขนาดสูงได้อย่าง
มีการศึกษาหาขนาดยาเพื่อก�าหนดขนาดยาที่เหมาะสม ปลอดภัย [19]
[31]
ส�าหรับโรคโควิด-19 ขณะนี้ทางคณะแพทยศาสตร์ ได้มีการพัฒนายาฟาวิพิราเวียร์ (Avifavir) โดย
ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล ก�าลังเร่งศึกษา ท�าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 และ 3 ในผู้ป่วย

[34]
วิจัยยาไอเวอร์เม็กตินในผู้ป่วยโควิด-19 จ�านวนมาก อาการปานกลางในรัสเซีย โดยใช้ฟาวิพิราเวียร์ ใน
โดยรูปแบบการศึกษาจะมีการเปรียบเทียบยาใหม่และ ขนาด 1,600 มิลลิกรัม แบ่งให้ 2 ครั้ง ในวันแรก ตาม
ยาเก่าโดยใช้ยาไอเวอร์เม็กตินร่วมกับยาฟาวิพิราเวียร์ ด้วยขนาด 600 มิลลิกรัม แบ่งให้ 2 ครั้ง ในวันที่ 2-14

เปรียบเทียบกับสูตรยาเดิม [32] ในขณะเดียวกัน หรือให้ในขนาด 1,800 มิลลิกรัม แบ่งให้ 2 ครั้ง ในวัน
มหาวิทยาลัยออกซฟอร์ดได้เพิ่มไอเวอร์แม็กตินเข้าไป แรก ตามด้วย 800 mg ในวันที่ 2-14 พบว่าให้ผลเป็น

ในการศึกษาทางคลินิกขนาดใหญ่ - PRINCIPLE ที่น่าพอใจเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาตามมาตรฐาน
trial ส�าหรับโควิด-19 ซึ่งคงจะให้ความชัดเจนมากขึ้น (คลอโรควินหรือ lopinavir/ritonavir หรือไม่ได้รับ
ถึงบทบาทของไอเวอร์เม็กตินในการรักษาโควิด-19 ยาต้านไวรัสใด ๆ) การศึกษาน�าร่องนี้ มีผู้เข้าร่วมการ