Page 60 - วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564

290 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564

สารส�าคัญ คือสารแอนโดรกราโฟไลด์ (androgra- ทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม (randomized - con-
pholide) ด้วย แนวเวชปฏิบัติของกระทรวง trolled trial: RCT) หลายการศึกษาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ

สาธารณสุขฉบับล่าสุด วันที่ 21 กรกฎาคม พ.ศ. 2564 โควิด-19 [19-24] และในที่สุดได้รับการอนุมัติโดย US
ได้บรรจุฟ้าทะลายโจรไว้ให้พิจารณาใช้ในกรณีผู้ป่วย FDA เมื่อเดือนตุลาคม พ.ศ. 2563 ให้ใช้ในผู้ใหญ่และ
ที่มีอาการน้อย และไม่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิด ผู้ป่วยเด็ก (อายุ 12 ปีขึ้นไป) ส�าหรับการรักษาโควิด-19

[6]
โควิด-19 ที่รุนแรง แต่ไม่แนะน�าให้ใช้เพื่อป้องกันการ ที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง การอนุมัติให้มีการใช้
[16]
ติดเชื้อ ยาอีกชนิดหนึ่งที่ปรากฏอยู่ในแนวทางเวช เรมดีซิเวียร์โดย US FDA อ้างอิงตามข้อมูลจากการ
ปฏิบัติของกระทรวงสาธารณสุขคือยา เรมดีซิเวียร์ ทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมจ�านวน 3 การทดลอง

[20]
โดยอาจพิจารณาให้ เรมดีซิเวียร์ในหญิงตั้งครรภ์ใน ทางคลินิก คือ 1) การทดลอง ACTT-1 2) การ
[21]
ไตรมาสแรกที่มีปอดอักเสบ (เนื่องจากฟาวิพิราเวียร์มี ทดลอง SIMPLE Moderate COVID-19 และ 3)
โอกาสท�าให้เกิด teratogenic effect ได้) และอาจ การทดลอง SIMPLE Severe COVID-19 [22] การ

พิจารณาใช้ในกรณีที่มีข้อจ�ากัดในการบริหารยาทาง ทดลอง ACTT-1 เป็นการทดลองแบบสุ่ม (RCT)
ปากหรือมีปัญหาการดูดซึม [16] ปกปิดทั้งสองด้าน (double – blinded) ควบคุมด้วย

บทความนี้น�าเสนอการศึกษาที่ส�าคัญทางคลินิก ยาหลอกท�าการศึกษาในผู้ป่วยที่รักษาตัวอยู่ในโรง
ของยาเก่าที่น�ามาใช้ใหม่ ซึ่งสนับสนุนการน�ามา ใช้หรือ พยาบาลจ�านวน 1,062 ราย ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป
การยอมรับหรือการอนุมัติการขึ้นทะเบียนของยาต้าน เม็กซิโก เกาหลี ญี่ปุ่น และสิงคโปร์ การศึกษาได้รับ

ไวรัสที่พัฒนามาจากยาอื่น (repurposed drugs) ที่ ทุนสนับสนุนจาก National Institutes of Health
ได้มีการน�ามาใช้ในประเทศไทยทั้งที่ยอมรับอย่างเป็น (NIH) ของสหรัฐอเมริกา ตัววัดผลที่ส�าคัญของการ

ทางการ หรือ ใช้โดยความเชื่อของคนทั่วไป เพื่อเป็น ศึกษานี้คือระยะเวลาที่ผู้ป่วยฟื้นจากอาการ (time to
ข้อมูลช่วยในการตัดสินใจเลือกใช้ หรือเลิกใช้ หรือ recovery) ผลการศึกษาของเรมดีซิเวียร์ขนาด 200
เลือกพัฒนายาเหล่านี้ต่อไป มิลลิกรัม ให้เริ่มต้นในขนาดสูง (loading dose) ตาม

ด้วย 100 มิลลิกรัม เป็นเวลาอีก 9 วัน พบว่าท�าให้ระยะ
เรมดีซิเวียร์ (Remdesivir) โดยบริษัท Gilead เวลาในการฟื้นตัวสั้นลงอย่างมีนัยส�าคัญทางสถิติเมื่อ
Science ชื่อทางการค้า Veklury เทียบกับยาหลอก ค่าเฉลี่ย 10 [95% Confidence

เดิมทีเรมดีซิเวียร์ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อรักษา Interval (CI) 9-11] เทียบกับ 15 วัน [95% CI 13-18]
โรคตับอักเสบซี และต่อมาได้น�ามาใช้ใหม่ส�าหรับโรค อัตราส่วนอัตราการฟื้นตัว (1.29, 95% CI 1.12-1.49,
โควิด-19 เรมดีซิเวียร์เป็นยา prodrug ที่เปลี่ยนให้อยู่ p < 0.001) ไม่พบความแตกต่างของรายงานอาการไม่

ในรูปแบบไตรฟอสเฟต เพื่อยับยั้งการสังเคราะห์อาร์ พึงประสงค์ร้ายแรง (serious adverse event: SAE)
[13]
เอ็นเอของไวรัส ข้อมูลในหลอดทดลอง (ตารางที่ 1) ระหว่างทั้งสองกลุ่ม เมื่อใช้การทดสอบทางสถิติ Ka-
สนับสนุนศักยภาพของเรมดีซิเวียร์ต่อการต้าน plan-Meier ประเมินอัตราการตายพบว่า กลุ่มเรมดี-
SARS-CoV-2 ท�าให้มีการศึกษาเพิ่มเติมทางคลินิก ซิเวียร์มีอัตราการตาย 6.7% เทียบกับ 11.9% ในกลุ่ม
ของเรมดีซิเวียร์ในการน�ามาใช้ใหม่กับโควิด-19 มีการ ยาหลอก ในวันที่ 15 และ 11.4% เทียบกับ 15.2% ตาม