Page 42 - วารสารกรมการแพทย์แผนไทยฯ ปีที่ 17 ฉบับที่ 3
P. 42
392 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 17 ฉบับที่ 3 กันยายน-ธันวาคม 2562
จุลินทรีย์ รวมถึงข้อกำาหนดอื่นที่ต้องทดสอบสำาหรับ อาหารและระบบทางเดินหายใจ มีข้อบ่งใช้ คือ แก้
[14]
รูปแบบยาประเภทนั้น ๆ เช่น ยารูปแบบแคปซูลต้อง ไข้ เจ็บคอ รักษาอาการท้องเสียไม่ติดเชื้อ อีกทั้งยัง
้
ทดสอบการผันแปรของนำาหนัก การแตกตัว และการ เป็นสมุนไพรที่กระทรวงสาธารณสุขขอความร่วมมือ
ละลาย เป็นต้น ให้หน่วยบริการในสังกัดทุกระดับสั่งใช้เป็นยาลำาดับ
การผันแปรของนำ้าหนัก (weight variation) แรก (first line drug) สำาหรับบรรเทาอาการเจ็บคอ
เป็นหัวข้อทดสอบหนึ่งในการควบคุมคุณภาพของ และโรคหวัด เพื่อช่วยลดปัญหาการใช้ยาอย่างไม่
ผลิตภัณฑ์ยาที่แสดงถึงความสมำ่าเสมอของตัวยาใน สมเหตุผล และปัญหาเชื้อดื้อยา ซึ่งเป็นปัญหาจาก
แต่ละหน่วยของผลิตภัณฑ์ยานั้น ๆ โดยอนุมานว่าตัว การใช้ยาปฏิชีวนะของประเทศในปัจจุบัน ด้วยเหตุนี้
ยาสำาคัญมีการกระจายตัวสมำ่าเสมอ THP เริ่มใช้ข้อ อาจทำาให้มีการใช้เพิ่มมากขึ้นในอนาคต การควบคุม
[2]
กำาหนดนี้ในปี พ.ศ. 2547 พร้อมกันกับมอนอกราฟ คุณภาพผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามข้อกำาหนดมาตรฐาน
(monograph) ของยา 2 ตำารับ คือ ยาแคปซูลขมิ้นชัน จึงเป็นสิ่งสำาคัญที่จะทำาให้ผู้บริโภคได้ใช้สมุนไพรที่
และยาแคปซูลฟ้าทะลายโจร วิธีและเกณฑ์มาตรฐาน มีคุณภาพและปลอดภัย ซึ่งจะเป็นการส่งเสริมการ
[3-7]
ของหัวข้อทดสอบนี้ยังคงใช้มาถึงปัจจุบัน โดยไม่มี ใช้สมุนไพรอย่างถูกต้องและยั่งยืน อีกทั้งยังเป็นการ
การเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในขณะที่ THP มีตำารับยา เพิ่มศักยภาพในการผลิตเพื่อการส่งออก สอดคล้อง
เตรียมจากสมุนไพรรูปแบบแคปซูลเพิ่มมากขึ้นโดย กับนโยบายการกระตุ้นเศรษฐกิจและสนับสนุนการ
ลำาดับ ตำารายาสากลอื่นตามประกาศกระทรวง ใช้ภูมิปัญญาสมุนไพรไทย
[1]
สาธารณสุข เช่น ตำาราบริติชฟาร์มาโคเปีย (British การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบการ
Pharmacopoeia; BP) ตำารายูโรเปียนฟาร์มาโคเปีย ทดสอบการผันแปรของนำ้าหนัก ของยาแคปซูล
(European Pharmacopoeia; EP) ตำาราอินเตอร์- ฟ้าทะลายโจรตามข้อกำาหนดตำารายา 5 เล่มที่มีวิธีและ
แนชนาลฟาร์มาโคเปีย (The International Pharma- เกณฑ์แตกต่างกัน และเป็นตัวอย่างสนับสนุนการ
copoeia; Ph. Int.) และตำาราฟาร์มาโคเปียของ ทบทวนข้อกำาหนดนี้ในตำารามาตรฐานยาสมุนไพรไทย
สหรัฐอเมริกา (The United States Pharmacopeia; อันจะเป็นประโยชน์ต่อยาเตรียมจากสมุนไพรอื่น
USP) มีข้อกำาหนดเรื่อง การผันแปรของนำ้าหนักของ ในรูปแบบแคปซูลต่อไป
ยารูปแบบแคปซูลเช่นกัน โดยมีรายละเอียดแตกต่าง
กันออกไป ระเบียบวิธีศึกษ�
ฟ้าทะลายโจรเป็นสมุนไพรที่มีประวัติการใช้ทางการ
แพทย์มายาวนาน และมีเอกสารการวิจัยทั้งในประเทศ วัสดุ
และต่างประเทศอ้างอิงถึงสรรพคุณในการรักษาโรค 1. ตัวอย่างยา
มากมาย [8-13] สำาหรับประเทศไทย ฟ้าทะลายโจรจัดเป็น ยาแคปซูลฟ้าทะลายโจร จำานวน 52 ตัวอย่าง
ยาพัฒนาจากสมุนไพรในบัญชียาหลักแห่งชาติฉบับ นำ้าหนักบรรจุ 250-500 มิลลิกรัม โดยผู้ผลิตรวม 23
ปี พ.ศ. 2561 ตามประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบ ราย จำาแนกเป็นผู้ผลิตภายในประเทศ 16 ราย และ
ยาแห่งชาติ ในยารักษากลุ่มอาการของระบบทางเดิน โรงพยาบาลรัฐ 7 แห่ง
