Page 26 - วารสารการแพทย์แผนไทย ปีที่ 20 ฉบับที่ 3 กันยายน-ธันวาคม 2565

440 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 20 ฉบับที่ 3 กันยายน-ธันวาคม 2565

ระเบียบวิธีศึกษำ ธันวาคม พ.ศ. 2564
การศึกษาครั้งนี้เป็นการศึกษาเชิงทดลองแบบ กลุ่มตัวอย่างภายใต้สมมติฐานว่าค่าสัดส่วน

open-label randomized controlled trial โดยสุ่ม ของอาการแสบร้อนกลางอกในกลุ่มสารสกัดว่านหาง
ผู้ป่วยด้วยวิธี block randomization แบ่งเป็นกลุ่ม จระเข้ (ร้อยละ 29.4) แตกต่างจากกลุ่ม omepra-
ทดลองได้รับการรักษาด้วยสารสกัดว่านหางจระเข้ zole (ร้อยละ 62.5) โดยวัดอาการที่ 0, 2 และ 4

กับกลุ่มควบคุมได้รับการรักษาด้วย omeprazole สัปดาห์ (repeated measures) ใช้สถิติ ANOVA
โดยผู้ป่วยแต่ละรายจะมีหมายเลขเรียงตามล�าดับการ ก�าหนดการทดสอบเป็นการทดสอบสองทาง ก�าหนด

เข้าร่วมโครงการ ซึ่งแต่ละหมายเลขได้ก�าหนดกลุ่ม ระดับนัยส�าคัญหรือความคลาดเคลื่อนชนิดที่หนึ่งที่
การทดลองไว้แล้วโดยที่ผู้ป่วยไม่ทราบว่าจะได้อยู่ใน 0.05 และก�าหนด power ที่ 0.80 ก�าหนดให้สองกลุ่ม
กลุ่มใด หลังจากนั้นท�าการวัดผลก่อนการรักษา นัด มีจ�านวนตัวอย่างเท่ากัน ค�านวณจ�านวนผู้ป่วยได้กลุ่ม

มาติดตามอาการที่ 2 สัปดาห์และ 4 สัปดาห์หลังการ ละ 18 ราย และเพื่อป้องกันความเสี่ยงจากการสูญหาย
รักษา กลุ่มทดลองได้สารสกัดว่านหางจระเข้ชนิด ระหว่างการเก็บข้อมูล จึงเพิ่มขนาดกลุ่มตัวอย่าง 10%

แคปซูลขนาด 70 มิลลิกรัม รับประทาน 1 แคปซูล จะได้กลุ่มละ 20 ราย รวม 40 ราย ตามคุณสมบัติ
หลังอาหารเช้าทุกวัน เป็นเวลาติดต่อกัน 4 สัปดาห์ เงื่อนไขที่ก�าหนดและผ่านตามเกณฑ์ ดังนี้
และกลุ่มควบคุมจะได้ยา omeprazole 20 มิลลิกรัม 1.3.1 เกณฑ์การคัดเข้า

รับประทาน 1 แคปซูลก่อนอาหารเช้าทุกวัน เป็นเวลา 1) บุคคลที่มีอายุ 18-65 ปี ที่มีอาการแสบ
ติดต่อกัน 4 สัปดาห์ การศึกษานี้ได้ผ่านการพิจารณา ร้อนกลางอก แล้วได้รับการวินิจฉัยโรคกรดไหลย้อน
จากคณะกรรมการตรวจสอบจริยธรรมการวิจัยในคน โดยแพทย์ หรือเคยได้รับการวินิจฉัยโรคกรดไหลย้อน

ของมหาวิทยาลัยธุรกิจบัณฑิตย์ลงวันที่ 12 กันยายน แล้วมีอาการกลับเป็นซ�้า
พ.ศ. 2564 เลขที่โครงการ 047/63EX 2) ไม่ได้กินยารักษาอาการกรดไหลย้อนใน
ช่วง 3 วันที่ผ่านมา
1. วัสดุ 3) ไม่ได้ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

1.1 สารสกัดว่านหางจระเข้ขนาด 70 มิลลิกรัม 4) ไม่เป็นโรคตับ

ชนิดแคปซูลนิ่ม ลักษณะรูปร่างกลมรี สีเขียวใส บรรจุ 5) ไม่เป็นโรคไตระยะสุดท้าย
อยู่ในแผงยาที่มาจากบริษัท Thai health product 6) ไม่มีความผิดปกติทางระบบทางเดิน
(THP) เลขสารบบ 10-3-31754-5-0004 อาหารอื่น ๆ ร่วมด้วย เช่น โรคล�าไส้อุดตัน โรคล�าไส้

1.2 ยา omeprazole ขนาด 20 มิลลิกรัมของ แปรปรวน เป็นต้น
องค์การเภสัชกรรม 7) ไม่มีอาการดังต่อไปนี้ ได้แก่ เลือดออก

1.3 ประชากรและกลุ่มตัวอย่าง ทางเดินอาหาร ซีด น�้าหนักลดโดยไม่ได้ตั้งใจ อาเจียน
ผู้เข้าร่วมวิจัยเป็นผู้ป่วยโรคกรดไหลย้อนที่เข้า มากกว่า 10 ครั้งต่อวัน หรือกลืนเจ็บ
มารับการรักษาที่โรงพยาบาลบางแพ จังหวัดราชบุรี 8) ยินยอมและให้ความร่วมมือในการวิจัย

ตั้งแต่วันที่ 20 กันยายน พ.ศ. 2564 ถึงวันที่ 23 1.3.2 เกณฑ์การคัดออก