Page 48 - วารสารกรมการแพทย์แผนไทยฯ ปีที่ 17 ฉบับที่ 3

398 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 17 ฉบับที่ 3 กันยายน-ธันวาคม 2562

3. การศึกษาผลของการใช้จำานวนแคปซูลต่าง มาตรฐาน BP (ภาพที่ 2)
กันต่อการทดสอบการผันแปรของนำ้าหนัก นำ้าหนักผงยาแต่ละแคปซูลรวม 20 แคปซูลของ

นำ้าหนักผงยาแต่ละแคปซูลรวม 20 แคปซูลของ ตัวอย่างที่มีนำ้าหนักผงยามากกว่าหรือเท่ากับ 300
ตัวอย่างที่มีนำ้าหนักผงยาเฉลี่ยน้อยกว่า 300 มิลลิกรัม มิลลิกรัม ซึ่งพบว่านำ้าหนักผงยา 10 แคปซูลแรกผ่าน
ซึ่งพบว่านำ้าหนักผงยา 10 แคปซูลแรกผ่านเกณฑ์ เกณฑ์มาตรฐาน THP แต่นำ้าหนักผงยาแคปซูลที่ 2,

มาตรฐาน THP แต่นำ้าหนักผงยาแคปซูลที่ 16, 18 และ 16, 18 และ 19 รวม 4 แคปซูลมีการเบี่ยงเบนเกินกว่า
20 รวม 3 แคปซูลมีการเบี่ยงเบนเกินกว่าเกณฑ์ที่ เกณฑ์ที่กำาหนดใน BP ส่งผลให้เข้ามาตรฐาน THP แต่
กำาหนดใน BP ส่งผลให้เข้ามาตรฐาน THP แต่ผิด ผิดมาตรฐาน BP (ภาพที่ 3)

ตารางที่ 2 สรุปผลทดสอบการผันแปรของน�้าหนัก

การผันแปรของน�้าหนัก*
จ�านวนตัวอย่าง
THP USP Ph. Int. BP, EP

29 3 3 3 3
3 3 3 3 7
3 3 3 7 7
7 3 7 7 7
10 7 7 7 7
* 3 = เข้ามาตรฐาน; 7 = ผิดมาตรฐาน

ภาพที่ 2 น�้าหนักผงยาแต่ละแคปซูลของตัวอย่างที่มีน�้าหนักผงยาเฉลี่ยน้อยกว่า 300 มิลลิกรัม