Page 79 - Acrobat J Trad-21-3-2566

562 วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 21 ฉบับที่ 3 กันยายน-ธันวาคม 2566

ชั่วโมง ครบ 1 cycle ท�าจนครบ 6 cycles ประเมินน�้า (4) ถอนผู้รับวิจัยออกจากการศึกษา
หนัก สี กลิ่น และการตกตะกอนของแผ่นเจลสารสกัด มีประวัติการแพ้ผลิตภัณฑ์หรือส่วนประกอบของ

2.4 การศึกษาการระคายเคือง ประสิทธิผล และ ผลิตภัณฑ์ที่ศึกษา
ความพึงพอใจของแผ่นเจลต�ารับยาพอกท้องน้อย (5) ไม่สมัครใจเข้าร่วมงานวิจัย
กลุ่มตัวอย่างในการศึกษาครั้งนี้ คือ นิสิตมหาวิทยาลัย 2.4.3 เกณฑ์การถอนผู้ร่วมวิจัยออกจาก

ทักษิณ วิทยาเขตพัทลุง ค�านวณกลุ่มตัวอย่างจาก การศึกษา (discontinuation criteria)
โปรแกรม G*power การทดสอบการระคายเคือง (1) มีอาการแพ้อย่างรุนแรง เช่น ผิวแสบ
จ�านวน 30 คน ทดสอบประสิทธิผลและประเมินความ แดง แห้งลอก คันอย่างรุนแรง

พึงพอใจ ของแผ่นเจลต�ารับยาพอกท้องน้อยขับโลหิต (2) ผู้เข้าร่วมวิจัยขอถอนตัวออกจาก
จ�านวน 30 คน ระหว่างเดือนตุลาคม พ.ศ. 2565 ถึง โครงการวิจัย
มกราคม พ.ศ. 2566 โดยมีเกณฑ์ในการคัดผู้เข้าร่วม 2.4.4 การทดสอบการระคายเคือง ใช้วิธี

วิจัยเข้าศึกษา และเกณฑ์การคัดผู้เข้าร่วมวิจัยออก patch test โดยน�า patch test chamber มีลักษณะ
โดยเลือกตามคุณสมบัติที่ก�าหนดดังนี้ เป็นแผ่นเจลสี่เหลี่ยม ประกอบด้วย สารสกัดจาก

2.4.1 เกณฑ์คัดเลือกกลุ่มตัวอย่าง/ผู้เข้า ต�ารับยาพอกท้องน้อยขับโลหิต น�าแผ่นทดสอบแปะ
ร่วมวิจัยเข้าทดสอบ (inclusion criteria) บริเวณท้องน้อยของผู้เข้าร่วมวิจัยท�าการประเมินผลที่
(1) เพศหญิงที่มีอาการปวดประจ�าเดือน เวลา 4 และ 24 ชั่วโมง โดยผู้เข้าร่วมวิจัยสามารถอาบ

ชนิดปฐมภูมิมีรอบเดือน 20-30 วัน ปริมาณประจ�า น�้าได้ปกติ เนื่องจากมีแผ่นฟิล์มใสกันน�้า หลังปิดแผ่น
เดือนไม่ควรเกิน 80 ซีซี โดยค่าเฉลี่ยอยู่ที่ 35 ซีซีต่อรอบ ทดสอบ และแปลผลตามมาตรฐาน International

เทียบได้กับผ้าอนามัยประมาณ 3-4 ผืนต่อวัน contact dermatitis research group (ICDRG)
(2) อายุระหว่าง 18-23 ปี ขั้นตอนการทดสอบการระคายเคือง ผู้
(3) มีคะแนนการปวด (pain score) 4-5 วิจัยมอบผลิตภัณฑ์แผ่นเจลต�ารับยาพอกท้องน้อย

คะแนนจากคะแนนเต็ม 10 ขับโลหิตมีขนาดความกว้าง 4 เซนติเมตร ความยาว
(4) ต้องมีการหยุดยาระงับอาการปวด 7 เซนติเมตร ให้กลุ่มตัวอย่างจ�านวน 30 คน โดยผู้
ประจ�าเดือน วิจัยจะเป็นคนแปะให้กลุ่มตัวอย่าง จ�านวนคนละ 1

(5) สมัครใจเข้าร่วมงานวิจัย แผ่น แปะแผ่นเจลบริเวณท้องน้อยตามต�าแหน่งที่ผู้
2.4.2 เกณฑ์การคัดกลุ่มตัวอย่าง/ผู้เข้าร่วม วิจัยชี้แจงวิธีการใช้แผ่นเจล ให้ผู้เข้าร่วมวิจัยสังเกต
วิจัยออกจากการศึกษา (exclusion criteria) อาการด้วยตนเอง ตาม (ICDRG) ดังนี้ 0 = ไม่มีอาการ

(1) มีประวัติการใช้ยาคุมก�าเนิด ใด ๆ เกิดขึ้นที่ต�าแหน่งผิวหนังเลย 1 = มีเพียงรอย
(2) มีอาการปวดจากโรคนรีเวชอื่น ๆ แดงจาง ๆ เล็กน้อย 2 = ลักษณะสีผิวรอยแดง เริ่ม

(3) ได้รับการบาดเจ็บหรือได้รับการผ่าตัด มีการพองหรือพองจนเห็นได้ชัดเจน 3 = ลักษณะสี
บริเวณหน้าท้อง ผิวรอยแดง เริ่มมีการพองหรือพองจนเห็นได้ชัดเจน