Page 47 - วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564
P. 47
J Thai Trad Alt Med Vol. 19 No. 2 May-Aug 2021 277
[จดหมายฉบับที่ 3]
วันที่ 20 สิงหาคม 2564
เรื่อง รายงานสังเขปผลการใช้ยาฟ้าทะลายโจรในการรักษาผู้ป่วย COVID-19
เรียน บรรณาธิการวารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก (นายแพทย์วิชัย โชควิวัฒน)
ตามที่ข้าพเจ้าได้ส่งจดหมายลงวันที่ 5 สิงหาคม 2564 ถึงท่านเพื่อสอบถามและแสดงความเห็นต่อเนื่องและ
เพิ่มเติมต่อบทความ เรื่อง รายงานสังเขปผลการใช้ยาฟ้าทะลายโจรในการรักษาผู้ป่วย COVID-19 ในวารสารการ
แพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 1 เดือนมกราคม-เมษายน 2564 หน้า 229-233 และท่าน
ได้ส่งคำาชี้แจงส่วนหนึ่งจากผู้เกี่ยวข้องมาให้ข้าพเจ้านั้น
ในการนี้ ข้าพเจ้าขอสอบถามและเสนอความคิดเห็นต่อเนื่องและเพิ่มเติม ดังนี้
1. รายงานผลการวิจัยในผู้ป่วยจำานวน 835 ราย โดยผู้ป่วย 309 รายที่ได้รับฟ้าทะลายโจร และผู้ป่วย
526 รายที่ไม่ได้รับฟ้าทะลายโจร
1.1. ข้อเสนอโครงการวิจัย แบบบันทึกข้อมูลผู้ป่วย และการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย
ในคน
ข้าพเจ้าได้แจ้งและสอบถามผู้เกี่ยวข้องเกี่ยวกับข้อเสนอโครงการวิจัย แบบบันทึกข้อมูลผู้ป่วย และการ
รับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนของโครงการนี้ ซึ่งผู้เกี่ยวข้องเคยตอบว่า “เดิมในช่วงการ
ระบาดระลอกธันวาคม 2563 กรมได้มีคำาแนะนำาในการใช้ฟ้าทะลายโจรในการร่วมรักษาผู้ป่วยโควิด-19 ระดับ
รุนแรงน้อยและสนับสนุนยาฟ้าทะลายโจรแก่โรงพยาบาลผู้สนใจทั่วประเทศและขอความร่วมมือบันทึกข้อมูล
ทางวิชาการเพิ่มเติม ต่อมาในช่วงมีนาคมถึงเมษายน 2564 จึงมีการรวบรวมผลการศึกษาทางวิชาการ และขอ
อนุญาตศึกษาข้อมูลย้อนหลังผ่านเวชระเบียนของโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้อง โดยได้รับความยินยอมของแต่ละ
โรงพยาบาล และคณะกรรมการพิจารณาการศึกษาจริยธรรมในมนุษย์ในระดับสาธารณสุขจังหวัดที่เกี่ยวข้อง
สามจังหวัด ได้แก่ สมุทรสาคร นครปฐม และราชบุรี’’ แต่ใน Manuscript เรื่อง Effects of Andrographis
paniculata in the treatment of early-stage COVID-19: A retrospective cohort study ซึ่งเป็นรายงาน
ผู้ป่วยจำานวน 539 รายจากผู้ป่วย 835 รายของรายงานนี้ระบุว่า “Ethical review: The data presented here
were recorded during routine clinical practice. This study was approved by the Department of
Thai Traditional and Alternative Medicine, Ministry of Public Health, Thailand. All data were
de-identified prior to analysis and that the authors had all necessary administrative permissions
to access the data.’’ ซึ่งไม่สอดคล้องกับข้อความที่ชี้แจงมา
ก. ข้าพเจ้าขอทราบข้อเสนอโครงการวิจัย แบบบันทึกข้อมูลผู้ป่วย (Case Record Form) และเอกสาร
การรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนระดับสาธารณสุขจังหวัดที่เกี่ยวข้องสามจังหวัด ได้แก่
สมุทรสาคร นครปฐม และราชบุรี ตามที่ระบุไว้