Page 37 - วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564

J Thai Trad Alt Med Vol. 19 No. 2 May-Aug 2021 267

ข้อมูล และดำาเนินการศึกษากระบวนการตามหลักวิชาการ จึงขอให้ยืนยันผลตามข้อมูลชุดสุดท้ายจากการเสวนา
วิชาการ ซึ่งมีการตรวจสอบตามหลักวิจัยเรียบร้อยแล้ว

1.3.5. ตารางที่ 1 แสดงว่า ลักษณะบางประการของผู้ป่วยแต่ละกลุ่มแตกต่างกัน และไม่ได้เปรียบ
เทียบลักษณะทางคลินิกของโรคและผลการตรวจ (เช่น Chest X-Ray) ของผู้ป่วยทั้ง 2 กลุ่ม ก่อนการรักษา
ส่วน Respiratory Rate ของผู้ป่วยแทบทุกรายคือ 20 ครั้งต่อนาที ซึ่งไม่น่าเป็นไปได้ทำาให้ไม่แน่ใจความถูก
ต้องและความเชื่อถือได้ของข้อมูล

ตอบ ถือเป็นข้อจำากัดสำาหรับการศึกษาแบบสังเกตการณ์ซึ่งใช้ secondary data ครับ
2. รายงานผลการวิจัยแบบสุ่มและมีกลุ่มเปรียบเทียบบทความ เรื่อง รายงานสังเขปผลการใช้ยาฟ้า

ทะลายโจรในการรักษาผู้ป่วย COVID-19 ในวารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก ปีที่ 19
ฉบับที่ 1 เดือนมกราคม-เมษายน 2564 หน้า 229-233 ระบุว่า กรมแพทยแ์ผนไทยดำาเนินการขยายผลการ
ศึกษาด้วยการวิจัยแบบสุ่มและมีกลุ่มเปรียบเทียบเพื่อเพิ่มระดับความน่าเชื่อถือให้มากขึ้นซึ่งรวบรวมอาสา

สมัครได้ครบแล้วโดยอยู่ระหว่างการวิเคราะห์ข้อมูลนั้น การประชุมที่จัดโดยกองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรม
และการบริการ สำานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขเมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม 2564 มี

การนำาเสนอวิธีการวิจัยและผลการวิจัยเรื่องการศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของสารสกัดฟ้าทะลายโจร
ขนาดสูงต่อระยะเวลาการหายจากอาการป่วยในผู้ป่วยโรคโควิด-19: การศึกษาแบบปกปิดสองทางและมีกลุ่ม
ควบคุม โดยใช้รูปแบบการวิจัยที่ดีมาก คือ Randomized Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial

ในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการน้อยโดยมีสมมติฐานหลัก (primary outcome) ว่า ผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่
ได้รับฟ้าทะลายโจร (มี andrographolide > 20 mg/capsule) นาน 5 วัน ทำาให้ระยะเวลาของอาการสั้น
ลงอย่างน้อย 2 วัน ซึ่งต้องการผู้ป่วยกลุ่มละ 30 คน (ยอมรับ type I error 5% ชนิด 2-sided และ type

II error 20%)ผลการวิจัยในผู้ป่วยที่ได้รับฟ้าทะลายโจร (29 คน) และ Placebo (28 คน) พบว่า ลักษณะ
พื้นฐานของผู้ป่วยทั้ง 2 กลุ่มนี้ไม่ต่างกันอย่างมีนัยสำาคัญ (ยกเว้นค่าเฉลี่ยของ hsCRP ในกลุ่ม Placebo
มากกว่า กลุ่มฟ้าทะลายโจรโดยมีค่า p = 0.0327) อาการและอาการแสดงทางคลินิก (ได้แก่ ไข้, ไอ, เจ็บ
้
คอ, มีเสมหะ, มีนำามูก, ปวดกล้ามเนื้อ, หายใจลำาบาก, ปวดศีรษะและถ่ายเหลว) ในวันที่ 5 หลังการรักษา
มีน้อยกว่าวันแรกอย่างมีนัยสำาคัญในผู้ป่วยทั้ง 2 กลุ่ม แต่อาการและอาการแสดงทางคลินิกดังกล่าวไม่แตก

ต่างกันระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับ Placebo และฟ้าทะลายโจรจากการประเมินวันที่ 1, 3 และ 5และผู้นำาเสนอ
แจ้งว่า ระยะเวลาของอาการในผู้ป่วยทั้ง 2 กลุ่มไม่แตกต่างกัน พบผู้ป่วย 3 รายในกลุ่ม Placebo และ 0
รายในกลุ่มฟ้าทะลายโจรเกิด pneumonia (ไม่มีนิยามของ pneumonia และpneumonia ไม่ใช่primary

outcome ของโครงการนี้) ซึ่งความแตกต่างดังกล่าวยังไม่มีนัยสำาคัญทางสถิติ (p = 0.1 จากการวิเคราะห์
ด้วย Fisher exact test ทั้งชนิด 1-tailed และ 2-tailed) อัตราของผลตรวจ RT-PCR เป็นบวกใน

ผู้ป่วยทั้ง 2 กลุ่ม วันที่ 1 (58.6% vs. 64.2%) และวันที่ 5 (34.4% vs. 57.1%) ก็ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัย
สำาคัญ ค่าเฉลี่ยของ hsCRP ระหว่างกลุ่มในวันที่ 1, 3 และ 5 มีความแตกต่างกันด้วยค่า p = 0.0874, 0.0108
และ 0.0138 ตามลำาดับ (ค่าเฉลี่ยของ hsCRP ในกลุ่ม Placebo มากกว่า กลุ่มฟ้าทะลายโจรก่อนเริ่มรักษาอยู่