Page 35 - วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564
P. 35
J Thai Trad Alt Med Vol. 19 No. 2 May-Aug 2021 265
ผู้นิพนธ์ที่เกี่ยวข้องได้ชี้แจงเรื่อง รายงานสังเขปผลการใช้ยาฟ้าทะลายโจรในการรักษาผู้ป่วย
COVID-19 ฉบับที่ 1 ดังนี้
1. รายงานผลการวิจัยในผู้ป่วย 309 รายที่ได้รับฟ้าทะลายโจรและผู้ป่วย 526 รายที่ไม่ได้รับฟ้าทะลายโจร
1.1. โครงการวิจัยมีข้อเสนอโครงการวิจัยและแบบบันทึกข้อมูลผู้ป่วยที่ได้รับการรับรองจากคณะ
กรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนแล้วหรือไม่
ตอบ เดิมในช่วงการระบาดระลอกธันวาคม 2563 กรมได้มีคำาแนะนำาในการใช้ฟ้าทะลายโจรในการร่วม
รักษาผู้ป่วยโควิด-19 ระดับรุนแรงน้อยและสนับสนุนยาฟ้าทะลายโจรแก่โรงพยาบาลผู้สนใจทั่วประเทศและขอ
ความร่วมมือบันทึกข้อมูลทางวิชาการเพิ่มเติม ต่อมาในช่วงมีนาคมถึงเมษายน 2564 จึงมีการรวบรวมผลการ
ศึกษาทางวิชาการ และขออนุญาตศึกษาข้อมูลย้อนหลังผ่านเวชระเบียนของโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้อง โดยได้รับ
ความยินยอมของแต่ละโรงพยาบาล และคณะกรรมการพิจารณาการศึกษาจริยธรรมในมนุษย์ในระดับสาธารณสุข
จังหวัดที่เกี่ยวข้อง สามจังหวัด ได้แก่ สมุทรสาคร นครปฐม และราชบุรี
1.2. รายงานผลการวิจัยนี้ได้รับการทบทวนจากผู้ใด (Peer Review) ก่อนการตีพิมพ์ หรือไม่ตาม
นโยบายการตีพิมพ์บทความของวารสารนี้
ตอบ บทความนี้เป็นการรายงานสังเขปเพื่อให้ทันท่วงทีในการเสนอข้อมูลวิชาการบางส่วนสำาหรับตอบโต้
สถานการณ์ฉุกเฉิน จึงเป็นความรับผิดชอบหลักของเจ้าของบทความ อนึ่ง ได้รับการตรวจสอบเบื้องต้นจากทีม
บรรณาธิการของวารสารแล้ว
1.3. ข้อมูลส่วนหนึ่งของผลการวิจัยนี้ได้ถูกนำาเสนอและเผยแพร่ต่อสาธารณชน เช่น การประชุมวิชาการ
แบบ online เมื่อวันที่ 17 มิถุนายน 2564 และผลการวิจัยดังกล่าวได้ถูกนำาไปเป็นนโยบายใช้ฟ้าทะลายโจรรักษา
ผู้ป่วย COVID-19 แล้ว แต่ BBC News (ไทย) https://www.bbc.com/thai/thailand-57451194กล่าวว่า
“ราชกิจจานุเบกษา ประกาศเพิ่มฟ้าทะลายโจรในบัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพรเพื่อใช้รักษาโรคโควิด-19 ใน
ผู้ป่วยอาการน้อย ท่ามกลางความกังวลของแพทย์แผนปัจจุบันว่า ข้อมูลการวิจัยยังไม่เป็นที่ประจักษ์’’ การ
พิจารณาผลการวิจัยว่า เป็นหลักฐานเชิงประจักษ์จำาเป็นต้องทราบระเบียบวิธีวิจัยของการทำาวิจัยและวิธีการ
วิเคราะห์ข้อมูลผลการวิจัยจึงจะทราบได้ว่า ผลการวิจัยถูกต้องและเชื่อถือได้หรือไม่โดยเฉพาะอย่างยิ่ง รายงาน
นี้มีจำานวนผู้ป่วยแต่ละกลุ่มต่างกันมาก (309 ราย และ 526 ราย) ดังนั้น ข้าพเจ้าจึงขอทราบข้อมูลและเสนอ
ความเห็น/ข้อสังเกต ดังนี้
1.3.1. บทความนี้ไม่มีรายละเอียดของวิธิีการวิจัย เช่น รูปแบบการวิจัย สมมติฐานของการวิจัย
การคัดเลือกผู้ป่วย (Inclusion Criteria และ Exclusion Criteria) การคำานวณจำานวนผู้ป่วยที่เหมาะสม
การพิจารณาว่า ผู้ป่วยรายใดควรได้รับหรือไม่ได้รับฟ้าทะลายโจร นิยามของตัวแปรต่าง ๆ (เช่น pneumonia)
การปฏิบัติต่อผู้ป่วยที่ร่วมโครงการแบบบันทึกข้อมูลผู้ป่วยและการลงข้อมูลในแบบบันทึกข้อมูล
ตอบ บทความเป็นรายงานสังเขป มิใช่ original article รายละเอียดเพิ่มเติมอยู่ในรายงานการศึกษาวิจัย
ซึ่งขณะนี้กำาลังยื่นตีพิมพ์ในวารสาร international journal of infectious disease ผ่าน peer review อยู่ อธิบาย
เบื้องต้นคือเป็นการศึกษาเชิงสังเกต ไม่ได้เข้าไปรบกวนการรักษาปกติ ในจุดเวลาเดียวกันในการวิเคราะห์ข้อมูล
