Page 75 - วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ ทางเลือก ปีที่ 19 ฉบับที่ 2 พฤษภาคม-สิงหาคม 2564
P. 75
J Thai Trad Alt Med Vol. 19 No. 2 May-Aug 2021 305
ฟื้นฟู หรือการคัดเลือกนโยบายที่จะแก้ไขปัญหาด้าน มีคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพรเป็นผู้กำาหนด
สุขภาพนั้น เพื่อให้ประชาชนมีสุขภาพที่ดีและสามารถ ลักษณะสมุนไพรสำาหรับจดแจ้ง แจ้งรายละเอียด และ
[3]
เข้าถึงบริการที่เสมอภาค เช่น การจัดลำาดับความ ขึ้นทะเบียน รวมทั้งเกณฑ์มาตรฐานที่มีความสำาคัญ
สำาคัญปัญหา/เทคโนโลยีด้านสุขภาพ ของสำานักงาน ต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์สมุนไพร กรมการแพทย์
หลักประกันสุขภาพแห่งชาติ เพื่อให้มาตรการในสิทธิ แผนไทยและการแพทย์ทางเลือกได้รับการประสาน
ประโยชน์ตอบสนองต่อความต้องการด้านสุขภาพ งานจากสำานักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้จัด
โดยคำานึงถึงความคุ้มค่า การเข้าถึงบริการ และอื่น ๆ ทำารายการตำารับยาแผนไทยสำาหรับให้ผู้ประกอบการ
[4]
เช่น จริยธรรม กฎหมาย การคัดเลือกยาเข้าสู่บัญชี ใช้อ้างอิงสำาหรับการผลิตหรือนำาเข้าผลิตภัณฑ์
ยาหลักแห่งชาติ [5] สมุนไพร ด้วยระบบจดแจ้ง และแจ้งรายละเอียด
รายการยาจากสมุนไพรบัญชียาหลักแห่ง ที่สามารถอนุญาตทะเบียนได้รวดเร็วมากกว่าการ
[6]
ชาติ ปี พ.ศ. 2542 มีวัตถุประสงค์เพื่อส่งเสริมการ ขึ้นทะเบียน โดยกรมการแพทย์แผนไทยและการ
พึ่งพาตนเองด้านยา สนับสนุนการแพทย์แผนไทย แพทย์ทางเลือกได้แต่งตั้งคณะกรรมการอำานวยการ
ให้เป็นที่ยอมรับ ยกระดับมาตรฐานยาจากสมุนไพร จัดทำาข้อมูลรายการมาตรฐาน (positive list) คณะ
กระตุ้นให้เกิดการวิจัยและพัฒนา โดยเริ่มต้นมี กรรมการจัดทำาข้อมูลรายการมาตรฐาน (positive
รายการยาจำานวน 8 รายการ และเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ จน list) โดยมีกลุ่มงานสนับสนุนการขึ้นทะเบียนยาและ
ปีพ.ศ. 2562 เพิ่มขึ้นเป็น 74 รายการ เกณฑ์การคัด ผลิตภัณฑ์สมุนไพรทำาหน้าที่ฝ่ายเลขานุการ เพื่อจัดทำา
เลือกยาจากสมุนไพรใช้เกณฑ์ข้อมูลจากหลักฐาน รายการตำารับยาแผนไทยสำาหรับขออนุญาตทะเบียน
เชิงประจักษ์และ/มีการใช้มาอย่างยาวนานสำาหรับ ด้วยวิธีการจดแจ้ง
พิจารณาประสิทธิผลและความปลอดภัย สามารถ บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อนำาเสนอ
แก้ไขปัญหาด้านสุขภาพของประเทศ มีการผลิตที่เป็น ประสบการณ์การคัดเลือกตำารับยาแผนไทยสำาหรับจัด
ตามมาตรฐานหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา ทำารายการตำารับยาแผนไทยมาตรฐานตามเจตนารมณ์
จากสมุนไพร รวมถึงมีการควบคุมคุณภาพ อาจเป็น ของพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562
เภสัชตำารับของโรงพยาบาล สมุนไพรที่ใช้สามารถหา เริ่มตั้งแต่วัตถุประสงค์ของการจัดทำารายการมาตรฐาน
ได้ง่าย นอกจากนี้สถานพยาบาลที่ใช้ยาดังกล่าวจะ (positive list) เกณฑ์การคัดเลือกตำารับ ผลการคัด
ต้องมีการติดตามเฝ้าระวังความปลอดภัยในผู้ป่วย เลือก รูปแบบการแสดงตำารับยาแผนไทยมาตรฐาน
ไม่น้อยกว่า 2,000 ราย หรือเป็นระยะเวลา 2 ปี อย่าง (monograph) ปัญหา อุปสรรค และข้อจำากัด และข้อ
ต่อเนื่อง เสนอแนะสำาหรับการจัดทำารายการตำารับยามาตรฐาน
ปี พ.ศ. 2562 รัฐบาลออกพระราชบัญญัติ ต่อไป
ผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 เมื่อวันที่ 30 เมษายน
2562 และมีการเปลี่ยนแปลงจากระบบการขึ้นทะเบียน วัตถุประสงค์ของก�รจัดทำ�ร�ยก�รม�ตรฐ�น
ตำารับยาแผนโบราณเป็นระบบการจดแจ้ง แจ้งราย (positive list)
ละเอียด หรือขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สมุนไพร โดย กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก
